一、我国新冠疫苗研发的最新进展
截止至12月4号，虹科了解到，我国多款自主研发的新冠疫苗已进入III期临床。其中包括中国生物(武汉所和北京所)的两款，军科院和康希诺的腺病毒载体疫苗，北京科兴的灭活疫苗等5款，详细如下图所示。
二、新冠疫苗所面临的挑战
· 新冠疫苗需要冷藏运输和保存，整个运输过程对温控、操作流程要求严格，在经济欠发达的地区和国家，大批量运输和储存可能成为一个巨大的挑战；
· 新冠疫苗在不同温度条件下的稳定性探讨和研究需要更多的时间；
· 目前各单位研制的新冠疫苗保存温度不同：为-20°C、-70°C、2-8°C。近期，我们得知辉瑞和BioNTech的候选产品BN1162b2和BNT162b2要求的储存温度为零下70摄氏度。辉瑞公司将需要为其新冠疫苗使用超低温冷冻箱和隔热托运存储设备。辉瑞疫苗在超低温冷冻箱中，可以保存六个月；在加有干冰的特制保温运输箱中，可以保存15天。而在正在医院的2-8°C冰箱中，只能保存5天。
因此，对于疫苗生产、流通企业，终端接种单位等，疫苗的存储和运输对温度的要求是极为严苛的，由于疫苗对温度非常敏感，温度过高或者过低都有失效的可能性。2019年12月1日，我国正式实施《中华人民共和国疫苗管理法》明确对疫苗实行最严格管理制度，实行疫苗全程电子追溯制度，是为了加强疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全，制定的法律。
三、虹科新冠疫苗冷链运输和存储温度监测解决方案
对于新冠疫苗的冷链运输与存储，虹科为您提供的解决方案，我们针对不同的储运温度设计了不同的温度监测解决方案：
- 对于常温15至25℃，冷藏2-8°C，冷冻-20℃的新冠疫苗的温度监测，通常使用医用冷藏箱，使用LIBERO CB、LIBERO CS温度计可以轻松实现对这些温度范围的监测。
> 高精度、高稳定性PDF温度记录仪
> 温度测量范围-30℃..+70℃，核心精度±0.4℃
> 存储容量 24200 个测量值
> 自动失效日期管理
> 2个温度阈值报警，支持延迟报警，MKT报警，持续时长/运行时间报警
> 纽扣电池，免于 DGR 声明，空运无忧
> 应用领域：药品、试剂、疫苗、血液冷链物流，温度监测
LIBERO CB和LIBERO CS是获得了WHO资格预审的一类和二类疫苗冷链物流的温度记录仪。为了协助世界各国接受不同的疫苗，世界卫生组织WHO制定了指导方针，以标准化监测设备及其标签。明确蓝色和黄色标签用于特定的疫苗，包括关于如何读取设备以确保安全使用疫苗的明确说明。
2. 近期，我们得知Moderna以及辉瑞和BioNTech合作开发的新冠疫苗均需要深度冷藏，Moderna的冠状病毒候选疫苗mRNA-1273要求的储存温度为零下20摄氏度；对于-20°C新冠疫苗的温度监测，除了LIBERO CB和LIBERO CS外，我们推荐使用获得WHO PQS E006资格预审——疫苗和非政府组织通过资格预审的电子运输温度标签。
> 完全符合最高标准：WHO、IATA、NIST、FDA CFR 21 Part 11、GAMP 5
> 易于使用，通过智能手机即可简单读取数据
> 不断计算并显示剩余的稳定性预算，以便在任何时候做出产品合格/不合格的放行决定
> 预先配置了特定的产品稳定性预算，以加快发货站点的包装过程
> 4年电池寿命
3. 对于需要深度冷藏，配套超低温冷藏箱的新冠疫苗，我们推荐使用带有蓝牙功能的LIBERO CD、LIBERO CE超低温温度记录仪，不开箱即可获得PDF报告。可以监测零下80度干冰，零下196度液氮的温度。
> 温度测量范围-200°C .. + 400°C
> 核心精度±0.3℃
> 存储容量75500个测量值
> 8级报警，单次或累计延迟报警，MKT报警
> 纽扣电池，免于DGR声明，空运无忧
> 蓝牙功能，不开箱即可获得PDF报告
4.如果疫苗需要出口并安全空运，使用一次性的LIBERO CD干冰温度记录仪将是不错的选择。测量范围：-95℃..+50℃，8级报警，单次或者累计延迟报警，可选择中文报告。同时LIBERO CD采用了内置探头，可以直接放置在干冰当中，是市场上同类产品中能够耐温最低的，确保超低温条件下正常工作。
> 温度测量范围-95℃..+50℃
> 核心精度±0.5℃
> 存储容量24200个测量值
> 8级报警，单次或累计延迟报警，MKT报警
> 锂电池，提供UN38.3和上化/DGM报告
以上温度计均具有上海化工院的货物运输条件鉴定书和北京DGM的航空运输条件鉴别报告书，保证您的安全空运。除此之外，我们还可以每年为您免费提供LIBERO电池的UN38.3报告和UN38.3测试概要，从而帮您轻松办公并提高工作效率。
5.新品预告： LIBERO G移动IoT实时温度和定位数据记录仪
2021年初Q1，我们将为您推出带有实时定位功能的LIBERO G系列无线数据记录仪。LIBERO GE覆盖了运输监测的所有应用，并简化了具有已知稳定性数据的产品的运输过程。内置高精度温度传感器，并且是世界上第一个通过ISO 17025校准的无线数据记录仪。LIBERO GE带有一个外接探头（带有M8连接器的Pt100探头，用于安全的温度数据传输），测量范围从-200°C 到 + 400°C，还可以监测超低温冰箱和低温容器。
除温度外，LIBERO GE还会对货物进行光感和位置监测。LIBERO GE会自动的将所有测量的数据上传保存到云，并在云中对所有货物进行监测。不使用锂电池和自动飞行检测的特点，使您避免了繁琐的危险品申报工作。
> 实时了解您在公路，空中和海上的重要货物
> 核心精度：±0.4°C，高精度且100％通过ISO 17025校准的温度传感器
> 操作简单，应用安全
> 完全符合行业准则
> 与liberoMANAGER冷链数据库兼容
ELPRO全新的实时监测解决方案LIBERO G可提供24/7全天候访问运输位置和状况的信息，包括温度，湿度，光线，倾斜和冲击。无需依靠合作伙伴发送任何数据，也不必等待他们打电话通知。得益于新的LTE-M和NB-IoT通信协议，减少的电池消耗，可延长运输时间—长达1年（或一次性使用110天）。
转载：https://blog.csdn.net/Hongke_PharmDep/article/details/111028175